કોલ્ડ્રિફ કફ સિરપ પર દેશવ્યાપી પ્રતિબંધ: શિશુ મૃત્યુ પછી કાર્યવાહી
મધ્યપ્રદેશ (એમપી) અને રાજસ્થાનમાં દૂષિત કોલ્ડ્રિફ કફ સીરપના સેવનથી અસંખ્ય શિશુઓ અને બાળકોના મૃત્યુ બાદ સમગ્ર ભારતમાં ફાર્માસ્યુટિકલ ગુણવત્તા પર મોટા પાયે કાર્યવાહી ચાલી રહી છે. અધિકારીઓએ પુષ્ટિ આપી છે કે દવામાં ઝેરી ઔદ્યોગિક રસાયણ ડાયેથિલિન ગ્લાયકોલ (DEG) નું ઘાતક સ્તર હતું.
દૂષણની પુષ્ટિ, મૃત્યુઆંક વધ્યો
કોલ્ડ્રિફ સીરપ (બેચ SR-13) ના પરીક્ષણ પરિણામોમાં ગંભીર ભેળસેળની પુષ્ટિ થયા પછી કટોકટી વધુ વધી. મધ્યપ્રદેશ સરકારની વિનંતીને પગલે, તમિલનાડુ ફૂડ સેફ્ટી એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન વિભાગે તમિલનાડુના કાંચીપુરમમાં ઉત્પાદક, શ્રીસન ફાર્માસ્યુટિકલ પાસેથી એકત્રિત કરેલા નમૂનાઓનું પરીક્ષણ કર્યું. પરીક્ષણ અહેવાલમાં બહાર આવ્યું છે કે નમૂના “ભેળસેળયુક્ત” હોવાનું જાણવા મળ્યું છે, જેમાં 48.6% ડાયેથિલિન ગ્લાયકોલ (DEG) છે. આ સાંદ્રતા ખતરનાક રીતે ઊંચી છે, કારણ કે આવી તૈયારીઓમાં DEG માટે માન્ય મર્યાદા સામાન્ય રીતે માત્ર 0.01% છે.
DEG એ નેફ્રોટોક્સિક ઔદ્યોગિક દ્રાવક છે જેનો ઉપયોગ એન્ટી-ફ્રીઝ અને બ્રેક પ્રવાહીમાં થાય છે, જે તીવ્ર કિડની ઇજા (AKI) અને પછીથી પીવાથી મૃત્યુનું કારણ બને છે, ખાસ કરીને બાળકોમાં.
મધ્યપ્રદેશના છિંદવાડા જિલ્લામાં મુખ્યત્વે થયેલા મૃત્યુથી, ફક્ત છિંદવાડામાં ઓછામાં ઓછા 14 બાળકોના મૃત્યુ થયા છે. કુલ મળીને, મધ્યપ્રદેશમાં આ સિરપના કારણે 16 લોકોના મોત થયા છે, જ્યારે રાજસ્થાનમાં ત્રણ બાળકોના મૃત્યુ નોંધાયા છે. પીડિતો, જેમાં મોટાભાગે પાંચ વર્ષથી ઓછી ઉંમરના હતા, શરૂઆતમાં હળવી શરદી અને તાવથી પીડાતા હતા, જે ઝડપથી એન્યુરિયા (પેશાબના ઉત્પાદનમાં અચાનક ઘટાડો) અને કિડનીની તીવ્ર ઇજામાં પરિણમ્યા હતા.
રાજ્યોએ તાત્કાલિક પ્રતિબંધ અને હુમલા લાદ્યા
દુર્ઘટનાના પ્રતિભાવમાં, રાજ્યના દવા વહીવટીતંત્રે ઝડપી કાર્યવાહી કરી છે. કાંચીપુરમના શ્રીસન ફાર્માસ્યુટિકલ દ્વારા ઉત્પાદિત આ સિરપ પર તાત્કાલિક પ્રતિબંધ મૂકવામાં આવ્યો છે:
- મધ્યપ્રદેશ: શ્રીસન ફાર્માસ્યુટિકલ્સ દ્વારા ઉત્પાદિત અન્ય તમામ ઉત્પાદનો સાથે, કોલ્ડ્રિફ અને નેક્સ્ટ્રો ડીએસ સિરપ પર તાત્કાલિક રાજ્યવ્યાપી પ્રતિબંધ લાદ્યો.
- મહારાષ્ટ્ર: ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ કોલ્ડ્રિફ સીરપના વેચાણ, વિતરણ અને ઉપયોગ પર તાત્કાલિક પ્રતિબંધ મૂક્યો, ખાસ કરીને બેચ નંબર SR-13.
- કેરળ અને તેલંગાણા: બંને રાજ્યોએ કોલ્ડ્રિફ સીરપના વેચાણ પર પ્રતિબંધ મૂક્યો અને SR-13 બેચ અંગે જાહેર ચેતવણીઓ જારી કરી.
- તમિલનાડુ: 1 ઓક્ટોબરથી રાજ્યભરમાં કંપની દ્વારા ઉત્પાદિત સીરપના વેચાણ પર પ્રતિબંધ મૂક્યો.
- ઉત્તર પ્રદેશ: રાજ્યના ડ્રગ્સ વિભાગે તમામ જિલ્લા ડ્રગ ઇન્સ્પેક્ટરોને તાત્કાલિક કોલ્ડ્રિફ સીરપના નમૂના લેવા અને જપ્ત કરવા અને નમૂનાઓ લખનૌ પ્રયોગશાળામાં પરીક્ષણ માટે મોકલવાનો આદેશ આપ્યો. યુપીના અધિકારીઓ ઉત્પાદન એકમોમાંથી પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલના નમૂનાઓની તપાસ કરવાની પણ યોજના ધરાવે છે.
વધુમાં, ઉત્તરાખંડના આરોગ્ય સચિવે ચેતવણીઓ જારી કરી, તમામ જિલ્લા અધિકારીઓ અને તબીબી અધિકારીઓને બે વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોને કોઈપણ ઉધરસ કે શરદીની દવા ન લખવાનો નિર્દેશ આપ્યો, અને સલાહ આપી કે પાંચ વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોને ઓછામાં ઓછી જરૂરી સમયગાળા માટે નિષ્ણાતની સલાહ હેઠળ જ આવી દવાઓ લેવી જોઈએ.
કાનૂની પડઘા વચ્ચે ડૉક્ટરની ધરપકડ
મધ્ય પ્રદેશમાં કાનૂની કાર્યવાહી શરૂ થઈ છે. છિંદવાડાના પારસિયામાં એક ખાનગી ક્લિનિક ચલાવતા અગ્રણી સરકારી બાળરોગ નિષ્ણાત ડૉ. પ્રવિણ સોનીની ધરપકડ કરવામાં આવી છે અને તેમને તેમના સરકારી પદ પરથી સસ્પેન્ડ કરવામાં આવ્યા છે. ડૉ. સોનીએ ઘણા યુવાન દર્દીઓને કોલ્ડ્રિફ સૂચવ્યું હોવાના અહેવાલ છે અને લગભગ એક દાયકાથી સીરપનો ઉપયોગ કરી રહ્યા હતા. તેમની અને ઉત્પાદક વિરુદ્ધ દાખલ કરાયેલી FIRમાં હત્યા અને ડ્રગ ભેળસેળ ન ગણાતા ગુનાહિત હત્યા (ભારતીય ન્યાય સંહિતા, BNS ની કલમ 105 અને 276) સંબંધિત કલમો હેઠળ આરોપો શામેલ છે.
વધુ વૈજ્ઞાનિક પુરાવા એકત્રિત કરવાના પ્રયાસરૂપે, છિંદવાડાના અધિકારીઓ બે વર્ષની પીડિતા યોગિતા ઠાકરેના મૃતદેહને બહાર કાઢવાની યોજના બનાવી રહ્યા છે, જેનું મૃત્યુ શંકાસ્પદ DEG-પ્રેરિત AKI ને કારણે થયું હતું.
જોકે, ડૉક્ટર સામેની કાર્યવાહીથી તબીબી સંગઠનો તરફથી ટીકા થઈ છે, જેમાં રાજ્ય તબીબી શિક્ષક સંગઠનના વડા ડૉ. રાકેશ માલવિયાએ દલીલ કરી છે કે ઝેરી ભેળસેળ માટે ડૉક્ટરને જવાબદાર ઠેરવી શકાય નહીં અને તેમને બલિનો બકરો બનાવવામાં આવી રહ્યો છે; સાચી જવાબદારી ફાર્મા કંપની, ડ્રગ કંટ્રોલર અને સ્ટોકિસ્ટની છે.
મધ્યપ્રદેશના મુખ્યમંત્રી મોહન યાદવે દરેક મૃત બાળકના પરિવાર માટે ₹4 લાખનું વળતર આપવાની જાહેરાત કરી છે, અને રાજ્ય હજુ પણ હોસ્પિટલમાં દાખલ બાળકોની સારવારનો ખર્ચ ઉઠાવશે.
સેન્ટ્રલ રેગ્યુલેટરે નિરીક્ષણ શરૂ કર્યું
ભારતની ફાર્માસ્યુટિકલ્સ અને તબીબી ઉપકરણો માટેની રાષ્ટ્રીય નિયમનકારી સંસ્થા – સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઇઝેશન (CDSCO) એ છ રાજ્યો: હિમાચલ પ્રદેશ, ઉત્તરાખંડ, ગુજરાત, તમિલનાડુ, મધ્યપ્રદેશ અને મહારાષ્ટ્રમાં 19 દવા ઉત્પાદન એકમોમાં મોટા પાયે, જોખમ-આધારિત નિરીક્ષણ ઝુંબેશ શરૂ કરી. આ નિરીક્ષણોનો ધ્યેય ગુણવત્તા નિયંત્રણ પ્રક્રિયાઓમાં અંતર ઓળખવાનો અને ભવિષ્યમાં દુર્ઘટનાઓને રોકવા માટે સુધારાઓની ભલામણ કરવાનો છે. CDSCO તમિલનાડુ FDA ને પણ પત્ર લખશે જેથી ખાતરી કરી શકાય કે શ્રીસન ફાર્માસ્યુટિકલ્સ સામે કડક પગલાં લેવામાં આવે.
આ ઘટનાઓ બાદ, કેન્દ્રીય આરોગ્ય સચિવ પુણ્ય સલિલા શ્રીવાસ્તવ તમામ રાજ્યો અને કેન્દ્રશાસિત પ્રદેશોના આરોગ્ય અને દવા સચિવો સાથે વિડિઓ કોન્ફરન્સની અધ્યક્ષતા કરશે, જેમાં કફ સિરપના તર્કસંગત ઉપયોગ અને એકંદર દવાની ગુણવત્તા અંગે ચર્ચા કરવામાં આવશે. કેન્દ્રીય આરોગ્ય મંત્રાલયે ઔપચારિક રીતે સલાહ પણ આપી છે કે બે વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોને ઉધરસ અને શરદીની દવાઓ સૂચવવી જોઈએ નહીં અથવા આપવી જોઈએ નહીં.
કેન્દ્રીય બહુ-શાખાકીય ટીમ, જેમાં ભારતીય તબીબી સંશોધન પરિષદ (ICMR) અને AIIMS-નાગપુરના નિષ્ણાતોનો સમાવેશ થાય છે, છિંદવાડા ક્ષેત્રમાં મૃત્યુનું સંપૂર્ણ કારણ નક્કી કરવા માટે વિવિધ નમૂનાઓ અને પરિબળોનું વિશ્લેષણ કરવાનું ચાલુ રાખે છે.
આ દૂષણની ઘટના ઝેરી કફ સિરપ સાથે જોડાયેલા સામૂહિક ઝેરના ચિંતાજનક વૈશ્વિક ઇતિહાસમાં ઉમેરો કરે છે જ્યાં ગ્લિસરીન જેવા સુરક્ષિત ઘટકો માટે ડાયથિલિન ગ્લાયકોલને ગેરકાયદેસર રીતે બદલવામાં આવ્યું છે, જેના કારણે 1990 ના દાયકાથી બાંગ્લાદેશ, ઇન્ડોનેશિયા અને ગામ્બિયા સહિતના દેશોમાં મૃત્યુ થયા છે.
