કફ સિરપથી 22 બાળકોના મોતનો મામલો: WHO એ ભારતીય અધિકારીઓને પૂછ્યું – શું આ ઉત્પાદન અન્ય દેશોમાં પણ મોકલવામાં આવ્યું હતું?
વિશ્વ આરોગ્ય સંસ્થા (WHO) એ ભારતમાં સ્થાનિક સ્તરે વેચાતી ઝેરી કફ સિરપથી થતા બાળકોના મૃત્યુના ગંભીર પ્રકોપ પર “ઊંડી ચિંતા” વ્યક્ત કરી છે, અને દેશની અંદર વેચાતી દવાઓની તપાસમાં એક મહત્વપૂર્ણ “નિયમનકારી અંતર” ની ચેતવણી આપી છે. ભારતમાં દૂષિત દવાથી થતા મૃત્યુઆંક ઓછામાં ઓછો 17 પર પહોંચી ગયો છે, અન્ય અહેવાલોમાં 20 થી 22 મૃત્યુનો ઉલ્લેખ કરવામાં આવ્યો છે, જેમાંથી તમામ પાંચ વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકોનો સમાવેશ થાય છે.
અધિકારીઓએ પુષ્ટિ આપી છે કે મધ્ય પ્રદેશ રાજ્યમાં બાળકોના મૃત્યુ ઝેરી રાસાયણિક ડાયથિલિન ગ્લાયકોલ (DEG) ધરાવતી ઉધરસની દવા ખાવાથી થયા હતા, જે સલામતી મર્યાદા કરતાં ઘણી વધારે માત્રામાં હતી. પાંચ બાળકો કિડની નિષ્ફળતા સાથે હોસ્પિટલમાં દાખલ છે.
બહુવિધ બ્રાન્ડ્સમાં ઘાતક ઝેર મળી આવ્યું
આ મૃત્યુ શરૂઆતમાં તમિલનાડુમાં શ્રીસન ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદક દ્વારા ઉત્પાદિત કોલ્ડરિફ કફ સિરપ સાથે સંકળાયેલા હતા. અધિકારીઓ દ્વારા કરવામાં આવેલા પરીક્ષણમાં જાણવા મળ્યું છે કે કોલ્ડરિફના એક નમૂનામાં વિનાશક 48.6 ટકા ડાયથિલિન ગ્લાયકોલ હતું – જે મહત્તમ 0.1 ટકાની અનુમતિપાત્ર મર્યાદા કરતાં લગભગ 500 ગણું વધારે છે.
આ દુર્ઘટનાને પગલે, ભારતે બે અન્ય સિરપ – રેસ્પિફ્રેશ અને રેલિફ – માં પણ ડાયથિલિન ગ્લાયકોલ હોવાનું જાણવા મળ્યા બાદ જાહેર સલામતી ચેતવણી વધારી દીધી હતી. રાજ્યના દવા નિયમનકારો દ્વારા આ તારણોની પુષ્ટિ કરવામાં આવી હતી.
રેસ્પિફ્રેશ (રેડનેક્સ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, ગુજરાત દ્વારા બનાવેલ) માં 1.3% DEG હતું.
રેલિફ (શેપ ફાર્મા, ગુજરાત દ્વારા બનાવેલ) માં 0.6% DEG હતું.
ડાયથિલિન ગ્લાયકોલ (DEG) અને ઇથિલિન ગ્લાયકોલ (EG) એ ઝેરી પદાર્થો છે જેનો ઉપયોગ ઔદ્યોગિક દ્રાવક તરીકે થાય છે, જે એન્ટિફ્રીઝ, પેઇન્ટ અને બ્રેક ફ્લુઇડ જેવા ઉત્પાદનોમાં જોવા મળે છે, અને ઓછી માત્રામાં પણ જીવલેણ છે, ખાસ કરીને બાળકો માટે. DEG ના સેવનથી ગંભીર ઝેર, તીવ્ર કિડની નિષ્ફળતા, ન્યુરોલોજીકલ ગૂંચવણો અને મૃત્યુ થઈ શકે છે.
WHO જવાબો માંગે છે અને સાવધાની રાખવાની વિનંતી કરે છે
WHO એ રોઇટર્સને જણાવ્યું હતું કે તેને ભારત તરફથી પુષ્ટિ મળી છે કે ત્રણ દૂષિત સિરપ ઓળખાઈ છે અને તેમાંથી કોઈની નિકાસ કરવામાં આવી નથી. જો કે, યુએન આરોગ્ય એજન્સીએ સાવધાની રાખવાની વિનંતી કરી, નોંધ્યું કે બિનસત્તાવાર નિકાસ શક્ય છે અને દૂષણનો સ્ત્રોત હજુ સુધી મળ્યો નથી.
વૈશ્વિક આરોગ્ય સંસ્થા ભારત સરકાર પાસેથી તાત્કાલિક સ્પષ્ટતા માંગી રહી છે કે શું મૃત્યુમાં સામેલ કોલ્ડ્રિફ સીરપ અન્ય દેશોમાં નિકાસ કરવામાં આવી હતી. WHO એ સંકેત આપ્યો છે કે સત્તાવાર પુષ્ટિ મળ્યા પછી તે કોલ્ડ્રિફ પર ગ્લોબલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્સ એલર્ટ જારી કરી શકે છે. યુએન આરોગ્ય એજન્સી સામાન્ય રીતે બાળકો માટે ઉધરસ અને શરદીની દવાઓના ઉપયોગ સામે સલાહ આપવાનું ચાલુ રાખે છે.
ચકાસણી હેઠળ પ્રણાલીગત નિયમનકારી નિષ્ફળતાઓ
આ દુર્ઘટના ભારતના નિયમનકારી માળખામાં પ્રણાલીગત મુદ્દાઓને પ્રકાશિત કરે છે, જે વારંવાર કટોકટીનો સામનો કરી રહી છે.
ઘરેલું અંતર: 2022 થી ગામ્બિયા, ઉઝબેકિસ્તાન અને કેમરૂનમાં 140 થી વધુ બાળકોના મૃત્યુ પછી, ભારતે 2023 માં સરકાર દ્વારા ફરજિયાત પ્રયોગશાળાઓમાં ઉધરસ સીરપ માટે ફરજિયાત પૂર્વ-નિકાસ પરીક્ષણ શરૂ કર્યું. નિર્ણાયક રીતે, આ નિયમો ભારતમાં વેચાતી દવાઓ પર લાગુ પડતા ન હતા, એક નીતિ અંધ સ્થળ જે વિવેચકો દલીલ કરે છે કે સ્થાનિક સલામતી કરતાં વૈશ્વિક પ્રતિષ્ઠાને પ્રાથમિકતા આપે છે.
વિભાજિત દેખરેખ: ભારતનું દવા નિયમન સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઇઝેશન (CDSCO) અને રાજ્ય દવા નિયંત્રણ સત્તાવાળાઓ વચ્ચે વિભાજિત છે, જેના કારણે અધિકારક્ષેત્રમાં મૂંઝવણ અને અસંગત નિરીક્ષણ ધોરણો છે. CDSCO ને ફેક્ટરીઓમાં ગંભીર ખામીઓ મળી, નોંધ્યું કે કંપનીઓ કાયદા દ્વારા જરૂરી ઔષધીય ઘટકોના દરેક બેચનું પરીક્ષણ કરવામાં નિષ્ફળ ગઈ.
તપાસ હેઠળના ઉત્પાદકો: સ્રેસન ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદક, જેની કોલ્ડ્રિફ સીરપ મોટાભાગના મૃત્યુ સાથે સંકળાયેલી હતી, તે ફક્ત સ્થાનિક રીતે વેચાતી હોવાનું કહેવાય છે. તમિલનાડુમાં કંપનીની ફેક્ટરી બંધ કરવામાં આવી હતી, ડ્રગ ઇન્સ્પેક્ટરોને તીક્ષ્ણ રાસાયણિક ગંધ વચ્ચે સુવિધા પાછળ બળી ગયેલી દવાઓ અને સીરપ બોટલો મળી આવી હતી. પોલીસ કંપનીની હત્યા માટે તપાસ કરી રહી છે. શેપ ફાર્મા અને રેડનેક્સ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ, અન્ય બે દૂષિત સીરપના ઉત્પાદકો અને સપ્લાયર્સ, ખાતે ઉત્પાદન અને વિતરણ બંધ કરવાનો આદેશ આપવામાં આવ્યો છે.
IMA એ ડૉક્ટરની ધરપકડની નિંદા કરી
મૃત્યુ પછી, મધ્યપ્રદેશના છિંદવાડા જિલ્લામાં એક બાળરોગ ચિકિત્સકની ધરપકડ કરવામાં આવી હતી. ઇન્ડિયન મેડિકલ એસોસિએશન (IMA) એ ધરપકડની નિંદા કરી હતી, તેને અધિકારીઓ તરફથી “કાનૂની અજ્ઞાનતાનું ઉત્તમ ઉદાહરણ” ગણાવ્યું હતું. IMA એ દલીલ કરી હતી કે દર્દીઓમાં આડઅસરો દેખાય ત્યાં સુધી ડોકટરો પાસે એ જાણવાનો કોઈ રસ્તો નથી કે માન્ય દવા દૂષિત છે કે નહીં. IMA એ CDSCO અને રાજ્યના ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (MPFDA) દ્વારા કફ સિરપમાં DEG ની યોગ્ય માત્રાનું નિરીક્ષણ કરવામાં નિષ્ફળતા તરફ ધ્યાન દોર્યું, અને વાસ્તવિક ગુનેગારો સામે કાર્યવાહી કરવાની હાકલ કરી.
વારંવાર કટોકટી
આ પહેલીવાર નથી જ્યારે ભારતીય બનાવટના કફ સિરપમાં ઝેરી ઔદ્યોગિક રસાયણોએ મોટા પાયે મૃત્યુનું કારણ બન્યું હોય:
વૈશ્વિક અસર: 2022 થી, ભારતીય બનાવટના સિરપમાં રહેલા ઝેરી પદાર્થોને ગેમ્બિયા, ઉઝબેકિસ્તાન અને કેમરૂનમાં ઓછામાં ઓછા 141 બાળકોના મૃત્યુ સાથે જોડવામાં આવ્યા છે, જે જથ્થાની દ્રષ્ટિએ વિશ્વના ત્રીજા સૌથી મોટા દવા ઉત્પાદક ભારતની છબીને ગંભીર રીતે નુકસાન પહોંચાડે છે.
અગાઉની ઘરેલુ ઘટનાઓ: 2020 માં, જમ્મુ અને કાશ્મીરમાં 34.97% DEG ધરાવતી સીરપ પીવાથી 17 બાળકોના મોત થયા હતા. 1998 માં બનેલી એક ઘટનામાં ગુરુગ્રામમાં 17.5% DEG ધરાવતી સીરપ ખાવાથી 33 બાળકોના મોત થયા હતા.
વૈશ્વિક પહોંચ: ભારતનો $50 બિલિયનનો ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ યુએસમાં લગભગ 40% જેનરિક દવાઓ અને ઘણા આફ્રિકન દેશોમાં 90% થી વધુ દવાઓનો સપ્લાય કરે છે. વારંવાર થતા દૂષણ કૌભાંડો વૈશ્વિક સ્તરે ભારતની ફાર્માસ્યુટિકલ બ્રાન્ડની વિશ્વસનીયતા માટે ખતરો છે.
