વાર્ષિક HIV નિવારણ ઇન્જેક્શન ‘Lenacapavir’ ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં આશાસ્પદ બતાવે છે
ધ લેન્સેટ જર્નલમાં પ્રકાશિત ક્લિનિકલ ટ્રાયલના પરિણામો અનુસાર, HIV સામે રક્ષણ આપવા માટે વાર્ષિક ઇન્જેક્શન સલામત છે અને લાંબા ગાળાની અસરો સાથે નિવારણ પદ્ધતિ તરીકે આશાસ્પદ બતાવે છે.
યુ.એસ.માં સંશોધન-આધારિત બાયોફાર્માસ્યુટિકલ કંપની ગિલિયડ સાયન્સ દ્વારા HIV ના સંપર્કમાં આવવાના જોખમમાં રહેલા લોકોમાં ચેપ અટકાવવા માટે પ્રી-એક્સપોઝર પ્રોફીલેક્સીસ (PrEP) દવા તરીકે Lenacapavir વિકસાવવામાં આવ્યું હતું.
તે સ્નાયુ પેશીઓમાં ઇન્જેક્શન તરીકે આપવામાં આવે છે.
ફેઝ 1 રેન્ડમાઇઝ્ડ કંટ્રોલ્ડ ટ્રાયલ અનુસાર, HIV ને માનવ કોષોમાં પ્રવેશતા અને ગુણાકાર કરતા અટકાવીને કામ કરતી દવા, ઓછામાં ઓછા 56 અઠવાડિયા સુધી શરીરમાં રહી.
ફેઝ 1 ટ્રાયલ્સ 20-100 સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોના જૂથમાં નવી દવા કેવી રીતે શોષાય છે અને ચયાપચય થાય છે તેનું મૂલ્યાંકન કરે છે, તેની સલામતી સાથે.
HIV, અથવા માનવ રોગપ્રતિકારક શક્તિનો અભાવ વાયરસ, શ્વેત રક્તકણોને લક્ષ્ય બનાવીને વ્યક્તિની રોગપ્રતિકારક શક્તિ પર હુમલો કરે છે અને તેને નબળી પાડે છે.
એક્વાયર્ડ ઇમ્યુનોડેફિસિયન્સી સિન્ડ્રોમ (એઇડ્સ) એચઆઇવી ચેપના સૌથી અદ્યતન તબક્કામાં થાય છે. હાલમાં, એચઆઇવી/એઇડ્સ માટે કોઈ ઉપચાર કે રસી માન્ય નથી.
ટ્રાયલમાં 18-55 વર્ષની વયના 40 સહભાગીઓનો સમાવેશ થતો હતો, જેમને એચઆઇવી નહોતો.
દવાના બે ફોર્મ્યુલેશન તૈયાર કરવામાં આવ્યા હતા – એક 5 ટકા ઇથેનોલ સાથે અને બીજું 10 ટકા સાથે. અડધા સહભાગીઓને લેનાકાપાવીરનું પ્રથમ ફોર્મ્યુલેશન મળ્યું, જ્યારે બાકીના અડધાને બીજું મળ્યું. દવા 5000 મિલિગ્રામ ડોઝના એક જ ડોઝ તરીકે આપવામાં આવી.
સલામતી અને ડ્રગ વર્તણૂકનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે સહભાગીઓ પાસેથી 56 અઠવાડિયા સુધી એકત્રિત કરાયેલા નમૂનાઓનું વિશ્લેષણ કરવામાં આવ્યું.
બંને ફોર્મ્યુલેશન “સલામત અને સારી રીતે સહન” હોવાનું જાણવા મળ્યું.
લેખકોએ અહેવાલ આપ્યો કે ઇન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો સૌથી સામાન્ય પ્રતિકૂળ ઘટના હતી, જે સામાન્ય રીતે હળવી હતી, એક અઠવાડિયામાં દૂર થઈ ગઈ હતી, અને બરફ સાથે પ્રીટ્રીટમેન્ટ દ્વારા નોંધપાત્ર રીતે ઓછી થઈ ગઈ હતી.
વધુમાં, ૫૬ અઠવાડિયાના સમયગાળા પછી, સહભાગીઓમાં લેનાકાપાવીરનું સ્તર એક અલગ લેનાકાપાવીર ઇન્જેક્શનના તબક્કા ૩ ના ટ્રાયલ કરતા વધી ગયું, જે વર્ષમાં બે વાર ત્વચાની નીચે અને સ્નાયુ પેશીઓ (સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન) ઉપર આપવામાં આવે છે.
જુલાઈ ૨૦૨૪ માં ધ ન્યૂ ઇંગ્લેન્ડ જર્નલ ઓફ મેડિસિનમાં પ્રકાશિત થયેલા તબક્કા ૩ ના ટ્રાયલના પરિણામો દર્શાવે છે કે વર્ષમાં બે વાર સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન સલામત અને ખૂબ અસરકારક હતું.
“વર્ષમાં એક વખત ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર લેનાકાપાવીરના વહીવટ પછી, સરેરાશ પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા ઓછામાં ઓછા ૫૬ અઠવાડિયા માટે PrEP માટે બે વાર વાર્ષિક સબક્યુટેનીયસ લેનાકાપાવીરના તબક્કા ૩ ના અભ્યાસમાં અસરકારકતા સાથે સંકળાયેલા સ્તર કરતાં વધી ગઈ,” લેખકોએ ધ લેન્સેટ અભ્યાસમાં લખ્યું.
પરિણામો HIV ચેપ અટકાવવા માટે વાર્ષિક બાયોમેડિકલ હસ્તક્ષેપની સંભાવના દર્શાવે છે, ટીમે જણાવ્યું.
જો કે, અભ્યાસનું નાનું નમૂના કદ પરિણામોના વ્યાપક સામાન્યીકરણને મર્યાદિત કરે છે. તેથી, આ વાર્ષિક લેનાકાપાવીર ઇન્જેક્શનની સલામતીનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે મોટા, વધુ વૈવિધ્યસભર જૂથના ડેટાની જરૂર છે, લેખકોએ તારણ કાઢ્યું.
