સેમાગ્લુટાઇડ ઇન્જેક્શનમાં વિલંબની અસર: શૈલી એન્જિનિયરિંગની નાણાકીય વર્ષ 26 આરોગ્યસંભાળ આવક જોખમમાં, શેર રૂ. 2,116 પર
ડૉ. રેડ્ડીઝ લેબોરેટરીઝ લિમિટેડને આ અઠવાડિયે બજારમાં નોંધપાત્ર આંચકો લાગ્યો જ્યારે તેની કેનેડામાં ખૂબ જ માંગવામાં આવતી વજન ઘટાડવા અને ડાયાબિટીસની દવા, સેમાગ્લુટાઇડ ઇન્જેક્શનનું સામાન્ય સંસ્કરણ લોન્ચ કરવાની યોજના નિયમનકારી અવરોધનો સામનો કરવો પડ્યો.
બુધવારે ન્યૂ યોર્કમાં કંપનીના અમેરિકન ડિપોઝિટરી રિસિપ્ટ્સ (ADR) 9.69% ઘટીને $13.19 થયા. ભારતમાં પણ ટ્રેડિંગમાં સમાન દબાણ જોવા મળ્યું, NSE પર ડૉ. રેડ્ડીના શેર 2.99% ઘટીને રૂ. 1,250.90 પર બંધ થયા, અને ગુરુવારે 5.72% (મે 2023 પછીનો તેનો સૌથી મોટો એક દિવસનો ઘટાડો) ઘટીને ₹1,180.90 ના ઇન્ટ્રાડે નીચા સ્તરે પહોંચી ગયા.
નિયમનકારી નાકાબંધી અને જરૂરી સ્પષ્ટતા
હૈદરાબાદ સ્થિત ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીએ જાહેરાત કરી કે તેને ફાર્માસ્યુટિકલ ડ્રગ્સ ડિરેક્ટોરેટ ઓફ કેનેડા (જેને હેલ્થ કેનેડા તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે) તરફથી બિન-અનુપાલનની નોટિસ (નોન) મળી છે. આ નોટિસ સેમાગ્લુટાઇડ ઇન્જેક્શન માટે ડો. રેડ્ડીના સંક્ષિપ્ત નવા ડ્રગ સબમિશન (ANDS) સાથે સંબંધિત છે.
NON એ સબમિશનના ચોક્કસ પાસાઓ પર વધારાની માહિતી અને સ્પષ્ટતાઓની વિનંતી કરી છે. ડો. રેડ્ડીએ એક્સચેન્જ ફાઇલિંગમાં જણાવ્યું હતું કે તે “શરૂઆતમાં અને નિર્ધારિત સમયગાળામાં” વિગતવાર જવાબ આપવાની યોજના ધરાવે છે.
સેમાગ્લુટાઇડનું મહત્વ
સેમાગ્લુટાઇડ એ ઓઝેમ્પિક અને વેગોવી જેવી બ્લોકબસ્ટર દવાઓમાં સક્રિય ઘટક છે. તે ટાઇપ-2 ડાયાબિટીસના સંચાલન માટે વ્યાપકપણે સૂચવવામાં આવે છે અને સ્થૂળતા માટે વિશ્વની સૌથી વધુ માંગવાળી સારવારમાંની એક બની ગઈ છે.
નિયમનકારી મંજૂરીઓમાં કોઈપણ વિલંબ ડો. રેડ્ડીના આ આકર્ષક ક્ષેત્રમાં પ્રવેશને મુલતવી રાખી શકે છે, જે વજન ઘટાડવાની દવાઓની વૈશ્વિક માંગમાં વધારો થવાના સમયે આવી રહી છે. IQVIA ડેટા અનુસાર, ઇન્જેક્ટેબલ સેમાગ્લુટાઇડ ઉત્પાદનો (ઓઝેમ્પિક અને વેગોવી સંયુક્ત) નું વૈશ્વિક વેચાણ 2024 માં આશરે $26 બિલિયન સુધી પહોંચ્યું.
વિશ્લેષકોનો અંદાજ છે કે કેનેડામાં જ બજારની તકો નોંધપાત્ર છે, મૂળ દવાનું વાર્ષિક વેચાણ $1.6 બિલિયન સુધી પહોંચવાનો અંદાજ છે. ડૉ. રેડ્ડીઝ નોંધપાત્ર આવકની અપેક્ષા રાખતા હતા, એક અંદાજ મુજબ FY27 સુધીમાં કેનેડામાં તેના જેનેરિક વર્ઝન માટે $198 મિલિયનનું વેચાણ થશે, જે કંપનીના કુલ આવકના લગભગ 5% જેટલું હશે. આ વિલંબ ખાસ કરીને અયોગ્ય છે કારણ કે કંપની જાન્યુઆરી 2026 ની આસપાસ શરૂ થતા જેનેરિક રેવલિમિડ આવકમાં સંભવિત ઘટાડાનો સામનો કરી રહી છે, જેના કારણે સેમાગ્લુટાઇડ મુદ્રીકરણ મહત્વપૂર્ણ બની ગયું છે.
બ્રોકરેજ નોંધપાત્ર વિલંબ જુઓ
નિયમનકારી આંચકાએ બજાર વિશ્લેષકોમાં ચિંતા જગાવી છે.
વિલંબ અંદાજ: જેપી મોર્ગન અને એમ્કે ગ્લોબલના વિશ્લેષકો માને છે કે નિયમનકારી આંચકાથી કેનેડામાં જેનેરિક સેમાગ્લુટાઇડ ઇન્જેક્શનના લોન્ચમાં વિલંબ થશે, જે સંભવતઃ જાન્યુઆરી 2026 માં મૂળ આયોજિત લોન્ચ તારીખથી આગળ ધકેલશે. સિટીએ ચિંતા વ્યક્ત કરી, મંજૂરીમાં ઓછામાં ઓછા 8-12 મહિનાનો વિલંબ થઈ શકે છે.
નાણાકીય અસર: વિલંબથી કેનેડામાં ડૉ. રેડ્ડીના અપેક્ષિત ફર્સ્ટ-મુવર ફાયદામાં ઘટાડો થવાની ધારણા છે. વિશ્લેષકોનો અંદાજ છે કે આ વિલંબ નાણાકીય વર્ષ 2026 માટે અંદાજિત $30 મિલિયન અને નાણાકીય વર્ષ 2027 માટે $100 મિલિયનની આવકને અસર કરી શકે છે.
કામચલાઉ આંચકો: નોમુરા અને બેંક ઓફ અમેરિકા (BofA) એ કેનેડામાં વિલંબને કામચલાઉ આંચકો તરીકે જોયો. BofA ને અપેક્ષા છે કે મંજૂરી FY27 માં આગળ ધપાવવામાં આવશે પરંતુ હજુ પણ તે નાણાકીય વર્ષના પ્રથમ છ મહિનામાં લોન્ચ થવાની આગાહી છે, FY27 કેનેડિયન વેચાણમાં $160 મિલિયન ધારીને.
વૈશ્વિક આત્મવિશ્વાસ: કેનેડામાં સંભવિત વિલંબ છતાં, ડૉ. રેડ્ડીઝ FY27 માં વૈશ્વિક સ્તરે તેના 12 મિલિયન પેન સુધીના કરારબદ્ધ વોલ્યુમનું વેચાણ કરવાનો વિશ્વાસ રાખે છે, જે ભારત, બ્રાઝિલ અને તુર્કી જેવા અન્ય મુખ્ય બજારોને લક્ષ્ય બનાવે છે.
સપ્લાયર્સ પર લહેર અસર
આ આંચકો ડૉ. રેડ્ડીઝથી આગળ વધ્યો, જેનાથી તેના મુખ્ય ઘટક સપ્લાયરને અસર થઈ. શૈલી એન્જિનિયરિંગ પ્લાસ્ટિક લિમિટેડના શેર ગુરુવારે 17.12% સુધી ગગડ્યા.
સીધો સંબંધ એ છે કે શૈલી એન્જિનિયરિંગ સેમાગ્લુટાઇડ ઉત્પાદન માટે પહેલાથી ભરેલા ઇન્જેક્શન પેનમાં વપરાતા પ્લાસ્ટિક ઘટકો પૂરા પાડે છે. ડૉ. રેડ્ડીના ઉત્પાદન લોન્ચમાં વિલંબથી શૈલીના ઓર્ડર ફ્લો અને આવકના અંદાજોને અસર થવાની આશંકા છે, ખાસ કરીને કારણ કે ડૉ. રેડ્ડીઝ એક મુખ્ય ફાર્માસ્યુટિકલ ક્લાયન્ટ તરીકે સૂચિબદ્ધ છે, જે શૈલીના Q1 FY26 હેલ્થકેર ડિવિઝનના આવકમાં 31% ફાળો આપે છે.
