Health: દક્ષિણ આફ્રિકા અને યુગાન્ડામાં મોટી ક્લિનિકલ ટ્રાયલ દર્શાવે છે કે નવી પ્રી-એક્સપોઝર પ્રોફીલેક્સિસ દવાના વાર્ષિક બે વાર ઇન્જેક્શનથી યુવાન સ્ત્રીઓને HIV ચેપથી સંપૂર્ણ રક્ષણ મળે છે.
અજમાયશમાં પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું કે શું લેનાકાપાવીરનું છ મહિનાનું ઇન્જેક્શન એચઆઇવી ચેપ સામે અન્ય બે દવાઓ, બંને દૈનિક ગોળીઓ કરતાં વધુ સારી સુરક્ષા પ્રદાન કરશે. ત્રણેય દવાઓ પ્રી-એક્સપોઝર પ્રોફીલેક્સિસ (અથવા PrEP) દવાઓ છે.
ફિઝિશિયન-વૈજ્ઞાનિક લિન્ડા-ગેલ બેકર, અભ્યાસના દક્ષિણ આફ્રિકન ભાગ માટે મુખ્ય તપાસકર્તા, નાડિન ડ્રેયરને કહે છે કે આ સફળતાને આટલું મહત્ત્વનું શું બનાવે છે અને આગળ શું અપેક્ષા રાખવી જોઈએ.
લેનાકાપાવીર અને અન્ય બે દવાઓની અસરકારકતા ચકાસવા માટે 5,000 સહભાગીઓ સાથેનો હેતુ 1 ટ્રાયલ યુગાન્ડામાં ત્રણ અને દક્ષિણ આફ્રિકામાં 25 સાઇટ્સ પર થયો હતો.
લેનાકાપાવીર (લેન એલએ) એ ફ્યુઝન કેપ્સાઈડ અવરોધક છે. તે HIV કેપ્સિડમાં દખલ કરે છે, પ્રોટીન શેલ જે HIV ની આનુવંશિક સામગ્રી અને પ્રતિકૃતિ માટે જરૂરી ઉત્સેચકોનું રક્ષણ કરે છે. તે ત્વચાની નીચે, દર છ મહિનામાં એકવાર સંચાલિત થાય છે.
ડ્રગ ડેવલપર્સ ગિલિયડ સાયન્સ દ્વારા પ્રાયોજિત રેન્ડમાઇઝ્ડ કન્ટ્રોલ્ડ ટ્રાયલમાં ઘણી વસ્તુઓનું પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું.
પહેલું એ હતું કે શું લેનાકાપાવીરનું છ-માસિક ઇન્જેક્શન સલામત છે અને 16 થી 25 વર્ષની વયની મહિલાઓ માટે એચઆઇવી ચેપ સામે પ્રેઇપી તરીકે વધુ સારી સુરક્ષા પ્રદાન કરશે, ટ્રુવાડા એફ/ટીડીએફ, જે વ્યાપક ઉપયોગમાં લેવાતી દૈનિક PrEP ગોળી ઉપલબ્ધ છે. એક દાયકા કરતાં વધુ સમય માટે.
બીજું, ટ્રાયલ એ પણ પરીક્ષણ કર્યું કે શું ડેસ્કોવી F/TAF, એક નવી દૈનિક ગોળી, F/TDF જેટલી અસરકારક હતી. નવા F/TAFમાં F/TDF કરતાં શ્રેષ્ઠ ફાર્માકોકેનેટિક ગુણધર્મો છે. ફાર્માકોકીનેટિક એ દવાની શરીરમાં, મારફતે અને બહારની હિલચાલનો સંદર્ભ આપે છે. F/TAF એ નાની ગોળી છે અને ઉચ્ચ આવક ધરાવતા દેશોમાં પુરુષો અને ટ્રાન્સજેન્ડર સ્ત્રીઓમાં ઉપયોગમાં લેવાય છે.
અજમાયશમાં ત્રણ હાથ હતા. યુવાન સ્ત્રીઓને 2:2:1 ગુણોત્તર (લેન LA: F/TAF મૌખિક: F/TDF મૌખિક) માં ડબલ બ્લાઇન્ડ ફેશનમાં રેન્ડમલી એક હાથ સોંપવામાં આવી હતી. આનો અર્થ એ છે કે ક્લિનિકલ ટ્રાયલ પૂર્ણ ન થાય ત્યાં સુધી સહભાગીઓ કે સંશોધકોને ખબર ન હતી કે કઈ સારવાર સહભાગીઓ પ્રાપ્ત કરી રહ્યા છે.
પૂર્વીય અને દક્ષિણ આફ્રિકામાં, યુવા સ્ત્રીઓ એ વસ્તી છે જે નવા HIV ચેપનો ભોગ બને છે. અસંખ્ય સામાજિક અને માળખાકીય કારણોસર, તેઓને દૈનિક PrEP પદ્ધતિ જાળવવા માટે પડકારરૂપ પણ લાગે છે.
અજમાયશના અવ્યવસ્થિત તબક્કા દરમિયાન લેનાકાપાવીર મેળવનાર 2,134 મહિલાઓમાંથી કોઈને પણ એચઆઈવીનો ચેપ લાગ્યો ન હતો. 100 ટકા કાર્યક્ષમતા હતી.
તુલનાત્મક રીતે, ટ્રુવાડા (F/TDF) લેનાર 1,068 સ્ત્રીઓમાંથી 16 (અથવા 1.5%) અને ડેસ્કોવી (F/TAF) મેળવનાર 2,136 (1.8%) માંથી 39 એચઆઈવી વાયરસથી સંક્રમિત થઈ હતી.
તાજેતરના સ્વતંત્ર ડેટા સેફ્ટી મોનિટરિંગ બોર્ડ સમીક્ષાના પરિણામોએ ભલામણ કરી કે ટ્રાયલનો “અંધ” તબક્કો અટકાવવો જોઈએ અને તમામ સહભાગીઓને PrEP ની પસંદગીની ઓફર કરવી જોઈએ.
આ બોર્ડ નિષ્ણાતોની એક સ્વતંત્ર સમિતિ છે જેને ક્લિનિકલ ટ્રાયલની શરૂઆતમાં મૂકવામાં આવે છે. તેઓ પ્રગતિ અને સલામતી પર દેખરેખ રાખવા માટે ટ્રાયલ દરમિયાન નિર્ધારિત સમયે અનબ્લાઈન્ડેડ ડેટા જુએ છે. તેઓ સુનિશ્ચિત કરે છે કે જો એક હાથમાં નુકસાન અથવા અન્ય લોકો પર સ્પષ્ટ લાભ હોય તો અજમાયશ ચાલુ રહે નહીં.
આ ટ્રાયલ્સનું શું મહત્વ છે?
આ સફળતા મોટી આશા આપે છે કે અમારી પાસે HIV થી લોકોને બચાવવા માટે સાબિત, અત્યંત અસરકારક નિવારણ સાધન છે.
પાછલા વર્ષમાં વૈશ્વિક સ્તરે 1.3 મિલિયન નવા HIV સંક્રમણ હતા. જો કે તે 2010 માં જોવા મળેલા 2 મિલિયન ચેપ કરતાં ઓછા છે, તે સ્પષ્ટ છે કે આ દરે અમે 2025 માટે યુએનએઇડ્સ (વૈશ્વિક સ્તરે 500,000 કરતાં ઓછા) માટે નિર્ધારિત એચઆઇવી ચેપના નવા લક્ષ્યને અથવા સંભવિત રીતે એઇડ્સને સમાપ્ત કરવાના લક્ષ્યને પણ પૂર્ણ કરી શકતા નથી. 2030.
PrEP એ એકમાત્ર નિવારણ સાધન નથી.
એચઆઇવી સ્વ-પરીક્ષણ, કોન્ડોમની ઍક્સેસ, સેક્સ્યુઅલી ટ્રાન્સમિટેડ ચેપ માટે સ્ક્રીનીંગ અને સારવાર અને સંતાનપ્રાપ્તિની સંભાવના ધરાવતી સ્ત્રીઓ માટે ગર્ભનિરોધકની ઍક્સેસ સાથે પ્રેઇપી પ્રદાન કરવી જોઈએ.
વધુમાં, યુવાનોને આરોગ્યના કારણોસર તબીબી પુરૂષ સુન્નતની ઓફર કરવી જોઈએ.
પરંતુ આ વિકલ્પો હોવા છતાં, અમે તે બિંદુ સુધી પહોંચી શક્યા નથી જ્યાં અમે નવા ચેપને રોકવામાં સક્ષમ છીએ, ખાસ કરીને યુવાનોમાં.
યુવાન લોકો માટે, જાતીય સંભોગ સમયે ગોળી લેવાનો અથવા કોન્ડોમનો ઉપયોગ કરવાનો અથવા ગોળી લેવાનો દૈનિક નિર્ણય ખૂબ જ પડકારજનક હોઈ શકે છે.
HIV વૈજ્ઞાનિકો અને કાર્યકર્તાઓ આશા રાખે છે કે યુવાનોને લાગે છે કે આ “નિવારણ નિર્ણય” વર્ષમાં માત્ર બે વાર લેવાથી અણધારીતા અને અવરોધો ઘટી શકે છે.
નગરમાં ક્લિનિકમાં એપોઇન્ટમેન્ટ મેળવવા માટે સંઘર્ષ કરતી યુવતી અથવા જે કલંક અથવા હિંસાનો સામનો કર્યા વિના ગોળીઓ રાખી શકતી નથી, તેના માટે વર્ષમાં માત્ર બે વાર ઇન્જેક્શન એ એક વિકલ્પ છે જે તેને HIV મુક્ત રાખી શકે છે.
હવે શું થાય?
યોજના એ છે કે હેતુ 1 ટ્રાયલ ચાલુ રહેશે પરંતુ હવે “ઓપન લેબલ” તબક્કામાં છે. આનો અર્થ એ છે કે અભ્યાસના સહભાગીઓ “અંધ વિનાના” હશે: તેઓને કહેવામાં આવશે કે શું તેઓ “ઇન્જેક્ટેબલ” અથવા મૌખિક TDF અથવા મૌખિક TAF જૂથોમાં હતા.
જેમ જેમ અજમાયશ ચાલુ રહેશે તેમ તેઓને તેઓ પસંદ કરશે તે PrEP ની પસંદગીની ઓફર કરવામાં આવશે.
સિસ્ટર ટ્રાયલ પણ ચાલી રહી છે: પર્પઝ 2 ઘણા પ્રદેશોમાં હાથ ધરવામાં આવી રહ્યો છે જેમાં આફ્રિકામાં સિઝજેન્ડર પુરુષો અને ટ્રાન્સજેન્ડર અને બિન-બાઈનરી લોકો કે જેઓ પુરુષો સાથે સેક્સ કરે છે.
વિવિધ જૂથો વચ્ચે પરીક્ષણો હાથ ધરવા તે મહત્વપૂર્ણ છે કારણ કે અમે અસરકારકતામાં તફાવત જોયો છે. શું સેક્સ ગુદા અથવા યોનિમાર્ગનું છે તે મહત્વનું છે અને તેની અસરકારકતા પર અસર પડી શકે છે.
દવા બહાર લાવવામાં આવે ત્યાં સુધી કેટલો સમય?
અમે ગિલિયડ સાયન્સના પ્રેસ સ્ટેટમેન્ટમાં વાંચ્યું છે કે આગામી બે મહિનાની અંદર કંપની તમામ પરિણામો સાથે ડોઝિયર સંખ્યાબંધ દેશના નિયમનકારોને, ખાસ કરીને યુગાન્ડા અને દક્ષિણ આફ્રિકાના નિયમનકારોને સબમિટ કરશે.
વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઈઝેશન પણ ડેટાની સમીક્ષા કરશે અને ભલામણો જારી કરી શકે છે.
અમે આશા રાખીએ છીએ કે આ નવી દવાને WHO અને દેશની માર્ગદર્શિકામાં અપનાવવામાં આવશે.
અમે એ પણ આશા રાખીએ છીએ કે અમે તેને વાસ્તવિક દુનિયાના સેટિંગમાં કેવી રીતે સમાવિષ્ટ કરવું તે વધુ સારી રીતે સમજવા માટે વધુ અભ્યાસોમાં ડ્રગનું પરીક્ષણ કરવામાં આવે તે જોવાનું શરૂ કરી શકીએ છીએ.
સાર્વજનિક ક્ષેત્રમાં જ્યાં તેની ખૂબ જ જરૂર છે ત્યાં પહોંચ અને વિતરણ સુનિશ્ચિત કરવા માટે કિંમત એક મહત્વપૂર્ણ પરિબળ છે.
ગિલિયડ સાયન્સે કહ્યું છે કે તે જેનરિક દવાઓ બનાવતી કંપનીઓને લાયસન્સ ઓફર કરશે, જે કિંમતો ઘટાડવાની બીજી મહત્વપૂર્ણ રીત છે.
આદર્શ વિશ્વમાં, સરકારો આને પરવડે તેવા ભાવે ખરીદી શકશે અને તે બધાને ઓફર કરવામાં આવશે જેમને તે જોઈએ છે અને એચઆઈવી સામે રક્ષણની જરૂર છે. વાતચીત