પુરુષ જન્મ નિયંત્રણ ગોળીને લીલી ઝંડી: પ્રારંભિક સલામતી પરીક્ષણ સફળ
પુરુષો માટે એક પ્રાયોગિક જન્મ નિયંત્રણ ગોળી શુક્રાણુ ઉત્પાદનને અવરોધિત કરીને કાર્ય કરે છે, અને તે હમણાં જ માનવોમાં તેની પ્રથમ સલામતી પરીક્ષણમાં પાસ થઈ ગઈ છે.
એક પ્રાયોગિક, હોર્મોન-મુક્ત પુરુષ જન્મ નિયંત્રણ ગોળીએ હમણાં જ માનવોમાં તેની પ્રથમ સલામતી પરીક્ષણમાં પાસ થઈ છે.
આ અજમાયશમાં 16 લોકોનો સમાવેશ થતો હતો અને તેનો હેતુ ફક્ત તે ચકાસવાનો હતો કે દવા શરીરમાં પર્યાપ્ત સ્તરે પહોંચી છે કે કેમ, તેમજ તે હૃદયના ધબકારા, હોર્મોન કાર્ય, બળતરા, મૂડ અથવા જાતીય કાર્યમાં ફેરફાર જેવી કોઈ ગંભીર આડઅસરો પેદા કરે છે કે કેમ.
પરીક્ષણ કરાયેલા ડોઝમાં, કોઈ નોંધપાત્ર આડઅસરો જોવા મળી ન હતી. તે પરિણામ ગોળીનું પરીક્ષણ મોટા પરીક્ષણોમાં કરવા માટે પ્રેરે છે જે હવે સલામતી અને અસરકારકતા બંને પર ધ્યાન આપશે.
મંગળવારે (22 જુલાઈ) કોમ્યુનિકેશન્સ મેડિસિનમાં પ્રકાશિત થયેલા પ્રારંભિક સલામતી અજમાયશના પરિણામો, ગોળીને મંજૂરી મેળવવા તરફ એક મહત્વપૂર્ણ પ્રથમ પગલું છે, યુનિવર્સિટી ઓફ વોશિંગ્ટન સ્કૂલ ઓફ મેડિસિનના એન્ડોક્રિનોલોજિસ્ટ ડૉ. સ્ટેફની પેજે, જે અભ્યાસમાં સામેલ ન હતા, તેમણે સાયન્ટિફિક અમેરિકનને જણાવ્યું. “આપણને ખરેખર પુરુષો માટે વધુ ઉલટાવી શકાય તેવી ગર્ભનિરોધક પદ્ધતિઓની જરૂર છે,” તેણીએ ઉમેર્યું.
હાલ માટે, પુરુષ ગર્ભનિરોધક માટે એકમાત્ર વિકલ્પો કોન્ડોમ અને નસબંધી છે. બાદમાં ઉલટાવી શકાય છે, પરંતુ ઉલટાવી શકાય તેવી પ્રક્રિયાનો વાસ્તવિક સફળતા દર વ્યક્તિ પછી બાળકની કલ્પના કરવાની કેટલી શક્યતા ધરાવે છે તેના સંદર્ભમાં વ્યાપકપણે બદલાય છે. જો મંજૂરી આપવામાં આવે, તો નવી ગોળી તેના વર્ગમાં પ્રથમ દવા હશે.
“એક સલામત અને અસરકારક પુરુષ ગોળી યુગલોને જન્મ નિયંત્રણ માટે વધુ વિકલ્પો પ્રદાન કરશે,” યુનિવર્સિટી ઓફ મિનેસોટા કોલેજ ઓફ ફાર્મસીના પ્રોફેસર ગુંડા જ્યોર્જે આ વર્ષની શરૂઆતમાં ગોળીના આશાસ્પદ પ્રીક્લિનિકલ પરીક્ષણ પછી જારી કરેલા એક નિવેદનમાં જણાવ્યું હતું. કોલંબિયા યુનિવર્સિટી પણ આ દવાના વિકાસમાં સામેલ હતી, કંપની યોરચોઇસ થેરાપ્યુટિક્સ સાથે, જે ટ્રાયલનું નિરીક્ષણ કરી રહી છે.
પુરુષ જન્મ નિયંત્રણ ગોળી કેવી રીતે કાર્ય કરે છે
YCT-529 નામની પ્રાયોગિક ગોળી, શરીરમાં ચોક્કસ સંકેતોને વિક્ષેપિત કરીને શુક્રાણુ ઉત્પાદનને રોકવા માટે રચાયેલ છે.
ખાસ કરીને, દવા “રેટિનોઇક એસિડ રીસેપ્ટર આલ્ફા” નામના પ્રોટીનને અવરોધિત કરીને કાર્ય કરે છે, જે શુક્રાણુના નિર્માણ અને પરિપક્વતામાં મુખ્ય ભૂમિકા ભજવવા માટે જાણીતી છે. વૃષણમાં, રીસેપ્ટર સામાન્ય રીતે “કી” – વિટામિન A મેટાબોલાઇટ – દાખલ કરીને સક્રિય થાય છે, પરંતુ દવા આ કીને સ્થાને ક્લિક કરવાથી રોકે છે. તે બદલામાં, શુક્રાણુઓ બનાવવામાં આવે ત્યારે થતી સાંકળ પ્રતિક્રિયાને અટકાવે છે.
આ અસર સાથેનું સંયોજન શોધવા માટે વૈજ્ઞાનિકોએ રીસેપ્ટરની રચનાનું નજીકથી પરીક્ષણ કરવું પડ્યું જ્યારે તે તેની ચાવી સાથે બંધાયેલું હોય, તેમજ ડઝનેક અણુઓનું પરીક્ષણ કરવું પડ્યું જેથી તે જોવા મળે કે કઈ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાને અવરોધિત કરી શકે છે.
નર પ્રયોગશાળા ઉંદરો સાથેના પ્રીક્લિનિકલ પરીક્ષણોમાં, દવાએ શુક્રાણુ ઉત્પાદન પર “ઊંડી અસરો” કરી. તે ઉપયોગના ચાર અઠવાડિયામાં ઉલટાવી શકાય તેવું વંધ્યત્વ શરૂ કરે છે, જે માદા ઉંદરોમાં ગર્ભાવસ્થા અટકાવવામાં 99% અસરકારકતા દર્શાવે છે જેમની સાથે સારવાર કરાયેલ નર ઉંદરોએ સંવનન કર્યું હતું. જ્યારે દવા બંધ કરવામાં આવી, ત્યારે નર ઉંદરની પ્રજનન ક્ષમતા લગભગ ચાર થી છ અઠવાડિયામાં પુનઃસ્થાપિત થઈ.
બિન-માનવીય પ્રાઈમેટ્સમાં વધુ પરીક્ષણોએ સમાન પરિણામો આપ્યા, દવા શરૂ કર્યાના બે અઠવાડિયામાં શુક્રાણુઓની સંખ્યા નાટકીય રીતે ઘટી ગઈ અને દવા બંધ કર્યાના 10 થી 15 અઠવાડિયામાં સંપૂર્ણપણે સ્વસ્થ થઈ ગઈ. આ પ્રીક્લિનિકલ પરીક્ષણોએ લોકોમાં તાજેતરના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માટે સ્ટેજ સેટ કર્યો.
આ ટ્રાયલમાં 32 થી 59 વર્ષની વયના 16 પુરુષોનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો હતો, જે બધાએ અગાઉ નસબંધી કરાવી હતી. યોરચોઇસ થેરાપ્યુટિક્સના સહ-સ્થાપક અને મુખ્ય વિજ્ઞાન અધિકારી નાદજા મનોવેટ્ઝે સાયન્ટિફિક અમેરિકનને જણાવ્યું હતું કે, પ્રાયોગિક દવાની પ્રજનનક્ષમતા પર કોઈ કાયમી અસર થવાની શક્યતા હોવાથી, આ ખૂબ જ સાવધાની રાખીને કરવામાં આવ્યું હતું.
સહભાગીઓને જૂથોમાં વિભાજિત કરવામાં આવ્યા હતા જેમને પ્લેસબો ગોળીઓ અથવા દવાનો ઓછો અથવા ઊંચો ડોઝ મળ્યો હતો. મોટાભાગના સહભાગીઓએ ઉપવાસના સમયગાળા પછી જ ગોળી લીધી હતી, પરંતુ મોટા ભોજન પછી એક સબસેટને ડોઝ પણ આપવામાં આવ્યા હતા, જેથી તે જોવા મળે કે શરીરમાં દવાના સ્તરને અસર કરે છે કે નહીં.
પરીક્ષણ કરાયેલા તમામ ડોઝ અને સ્થિતિઓમાં, શરીરમાં દવાનું સ્તર યોગ્ય સ્તરે પહોંચ્યું હતું, પરંતુ મનોવેટ્ઝ અપેક્ષા રાખે છે કે, જો મંજૂર કરવામાં આવે, તો અંતિમ ડોઝ પરીક્ષણ કરાયેલ સૌથી વધુ ડોઝ: 180 મિલિગ્રામની નજીક હશે.
પ્રાણી અભ્યાસ અને માનવ પરીક્ષણ પરિણામો બંને સૂચવે છે કે મંજૂર ગોળી દિવસમાં એકવાર લેવામાં આવશે, પરંતુ વધુ પરીક્ષણો તે ડોઝની પુષ્ટિ કરશે. અને જોકે આ નાના ટ્રાયલમાં કોઈ નોંધપાત્ર આડઅસરો જોવા મળી નથી, ભવિષ્યમાં મોટા અભ્યાસ જૂથો સાથેના ટ્રાયલ્સમાં હજુ પણ આ અસરો માટે દેખરેખ રાખવાની જરૂર પડશે.
“આ પ્રથમ ક્લિનિકલ ટ્રાયલના સકારાત્મક પરિણામોએ બીજા ટ્રાયલ માટે પાયો નાખ્યો, જ્યાં પુરુષોને સલામતી અને શુક્રાણુ પરિમાણોમાં ફેરફારોનો અભ્યાસ કરવા માટે 28 દિવસ અને 90 દિવસ માટે YCT-529 આપવામાં આવે છે,” અભ્યાસ લેખકોએ તેમના પેપરમાં લખ્યું. તે ટ્રાયલ પહેલેથી જ ચાલી રહી છે અને ફરીથી એવા પુરુષો પર નજર રાખી રહી છે જેમણે પહેલાથી જ નસબંધી કરાવી છે અથવા જેમણે બાળકોના પિતા ન બનવાનો મક્કમ નિર્ણય લીધો છે.
