Alchem Labs: Alkem અને સોનેટના સહયોગથી ‘SON-080’નું ક્લિનિકલ વિકાસ અને નિયમનકારી ફાઇલિંગ.
Alchem Labs: એલ્કેમ લેબોરેટરીઝ લિ.એ ગુરુવારે જાહેરાત કરી હતી કે તેણે ભારતમાં ડાયાબિટીક પેરિફેરલ ન્યુરોપથીની સારવાર માટે તેના ડ્રગ ઉમેદવાર ‘SON-080’ના વિકાસ, ઉત્પાદન અને વ્યાપારીકરણ માટે યુએસ સ્થિત સોનેટ બાયોથેરાપ્યુટિક્સ હોલ્ડિંગ્સ સાથે લાયસન્સ કરાર કર્યો છે.
લાયસન્સિંગ કરાર હેઠળ, Alkem ભારતમાં ‘SON-080’ ના ક્લિનિકલ વિકાસને સોનેટના સમર્થન સાથે હાથ ધરશે અને વૈશ્વિક અને ભારતીય નિયમનકારી ફાઇલિંગને સક્ષમ કરશે.
Alkem પાસે ભારતમાં દવાના વિકાસ, ઉત્પાદન અને વ્યાપારીકરણના વિશિષ્ટ અધિકારો છે.
‘SON-080’ એ “એટેક્સાકિન આલ્ફા” નું સોનેટનું માલિકીનું સંસ્કરણ છે. તે તબક્કા 1b ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં પ્રોત્સાહક ડેટા દર્શાવે છે.
દવાના ઉમેદવારને સારી રીતે સહન કરવામાં આવ્યું હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું હતું અને જીવનની પીડા અને ગુણવત્તાના સર્વેક્ષણના પરિણામોએ પેરિફેરલ ન્યુરોપથીના લક્ષણોમાં ઝડપી સુધારણા અને પ્લાસિબો નિયંત્રણોની સરખામણીમાં ડોઝ પછીની ટકાઉપણાની સંભવિતતા સૂચવી હતી.
અમે માનીએ છીએ કે ‘SON-080’ એ એક અનન્ય સંપત્તિ છે જેણે ચેતા પુનર્જીવન દર્શાવતા અનુવાદાત્મક અભ્યાસો સાથે ડાયાબિટીક પેરિફેરલ ન્યુરોપથી માટે આશાસ્પદ રોગ સંશોધિત સંભવિતતા દર્શાવી છે. ભારતમાં ડાયાબિટીક પેરિફેરલ ન્યુરોપથીનો મોટો વ્યાપ છે, જે અમારું માનવું છે કે આ પ્રદેશમાં દવાના વિકાસની જરૂરિયાત અને સંભવિત મૂલ્ય પર ભાર મૂકે છે,” એલ્કેમના પ્રમુખ અને મુખ્ય તબીબી અધિકારી અખિલેશ શર્માએ જણાવ્યું હતું.
